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英国与欧盟将确保患者免遭假药的危害

2018-11-29 14:39 · 作者:   阅读:37   来源:中国保护知识产权网

  近期,来自英国卫生部门的代表们公布了一份请愿书,请求英国与欧盟27个成员国要在各方正在起草的政治宣言中再次明确双方对公共卫生问题的承诺(包括打击假药的生产与销售)。


  欧洲理事会表示,关于欧盟与英国未来关系的草案基本上已经敲定,目前只剩下一部分具体细节还有待商定。


  此前,英国国家医疗服务体系(NHS)以及制药与生物科技行业的巨头等卫生部门的重要参与者曾提醒磋商者要尽职尽责,以确保英国和欧盟5亿患者的健康。


  上述组织和企业希望磋商者能够将承诺落实到实际行动上而不应该仅仅是纸上谈兵。这些承诺包括双方在卫生安全问题方面的合作,但是却没有敲定具体的合作细节,同时也并未明确其将如何确保患者在药品安全、公共卫生疾病以及传染病控制等问题上获得保护。


  显然,防止假药流入合法的供应链中是英国卫生部门的代表们所关心的主要问题。此外,他们还比较关心英国和欧盟是否能够分享潜在的药品问题数据、预防并控制传染病以及确保双方药品的平稳供应。


  此外,这些组织正呼吁最终拟定的《英国与欧盟未来关系的政治宣言》应包含以下内容:


  ● 详细介绍英国与欧盟在药品管控方面展开合作的重要性;


  ● 明确表示英国与欧盟将会在保护公众免于遭受传染病和假药危害方面展开合作;以及


  ● 明确表示英国与欧盟将会在科学与创新方面展开更紧密的合作。


  英国制药工业协会的会长迈克.汤普森(Mike Thompson)表示,“脱欧谈判者有机会作出在未来为患者提供保护的决定。我们正请求政府在保障公共卫生以及药品安全方面作出明确的承诺。我们认为欧洲各国的患者也期望能够将此类问题所带来的危害降至最低程度。”


  此外,NHS的首席执行官尼尔.迪克森(Niall Dickson)称,宣言的确应该明确上述三点内容,但是这些确保英国和欧盟在制药供应以及假药等领域展开合作的承诺在未来也应该能够兑现。


  尼尔.迪克森还补充道,“英国与欧盟需保证双方在就未来关系的细节进行谈判时应把患者的利益放在首位。”


  2018年初,欧洲工业药师集团(European Industrial Pharmacists Group)指出,将脱欧问题与欧盟《反伪造药品指令》(FMD)中安全特性规定的实施关联起来势必会导致药品短缺并会削弱欧洲药品供应链的安全性。


  2018年10月,英国药物和与保健产品监管署(MHRA)表示,如果英国退出欧盟而没有与其签署与FMD有关的协议,那么FMD中关于配药时使用药品包装上的唯一序列化编码来验证药品安全性的规定将不会再适用于英国。在这种情况下,英国将无法访问欧盟的中央数据中心。(编译自www.securingindustry.com)

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