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科创版IPO | 低调20多年后，科兴制药变了

2020-07-14 15:32 · 作者：知产力   阅读：9642



   这家注册于济南章丘的企业早已在行业内低调地牛了好多年，如今，它开始“高调”了。

   作者 | 豆豆
   编辑 | 笺柒




作为中国基因工程药物产业化的开创者，科兴生物制药股份有限公司（下称“科兴制药”）的注射用重组人干扰素α1b市场占有率稳居全国首位，重组人促红素注射液（CHO细胞）出口额和出口量连续十余年稳居国内同类产品第一。


这家注册于济南章丘的企业早已在行业内低调地牛了好多年。


如今，它开始“高调”一次了。


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此“科兴”非彼“科兴”，曾助力抗击新冠疫情




科兴制药正式冲刺科创板IPO的消息传出后，“嗅觉”灵敏的股民立即关联为于5月10日宣称“自研新冠病毒灭活疫苗已完成2期临床试验，预计7月试生产”的科兴控股。由此导致了科兴控股“疑似”相关股未名医药（002581.SZ）持续两日涨停。

事实上，此次获受理的科兴制药与“科兴控股”并无业务关联。

1997年，山东科兴制药成立，作为重组人促红素产业化平台，主营产品为重组蛋白药物和微生态制剂。二十多年的深耕，截至目前，科兴制药先后获得13个新药证书，拥有2个国家一类新药，2个独家专利品种，还拥有各类专利 24 项，其中发明专利 16 项。

据招股书，科兴制药的“重组人干扰素 α1b”产品是源自 1993 年获得国家科技进步一等奖项目“人基因工程 α 型干扰素产品的研制、生产与应用”的成功产业化产品。根据工业和信息化部 2020 年 2 月 14 日发布的《疫情防控重点保障物资（医疗应急）清单》，α-干扰素被列入“一般治疗及重型、危重型病例治疗药品”。

另外，科兴制药的山东生产基地主要生产产品包括重组人促红素注射液（CHO细胞）（商品名：依普定）、重组人粒细胞刺激因子注射液（商品名：白特喜）和酪酸梭菌二联活菌散/胶囊（商品名：常乐康）。

据了解，赛若金主要用于治疗乙型肝炎、丙型肝炎、慢性粒细胞白血病、尖锐湿疣以及肿瘤和其他一些病毒性疾病，是国际公认的治疗肝炎的首选药物，一经面世迅速抢占了国内市场的半壁江山，甚至远销国外，被誉为中国干扰素市场的“第一品牌”。

就在今年的新冠肺炎疫情中，科兴制药也提供了极大的助力。据媒体报道，仅疫情爆发至2月21日，科兴生物制药就支援了500多万支注射用重组人干扰素（赛若金）到全国抗疫一线。

主营产品技术源头来自外部，研发能力存疑




(科兴制药的研发历程)

经过二十多年研发与生产，科兴制药目前已积累形成如下核心技术。


根据招股书，科兴制药采用深耕优势技术和拓展前沿生物技术相结合的研发战略，按照“近期—中期—远期”的阶段规划产品管线，实现梯队化、系列化、递进式的产品布局。

公司产品管理规划有条不紊，背后反应的是科兴制药行业布局眼光很长远。招股书显示，科兴制药的研发支出保持上升趋势。报告期内，公司2017至2019年度研发费用占营业收入比例分别是：5.25%、4.79%、3.88%。


不过，科兴制药生物科创核心人员背景值得探究。

其公司实控人及董事会团队成员多数是无相关生物药行业背景。

实控人邓学勤出身于建筑行业，7名董事会成员中仅2名有相关药物背景。除科兴制药外，邓学勤还控股了其他几十家企业，多为工程、贸易、投资等领域，均与生物医药无关。

其实，科兴制药还拥有6名核心技术人员，招股书中称，“此6人“均为医药研发领域资深专业人士，从事专业研发工作均超过 10 年，具有多个生物药和化药品种开发的经验。”

笔者查阅其履历发现，多数成员仅为生物药制药工艺专家，并不具备新药原研能力。

对于这一点，科兴生物也十分坦诚“高端生物研发技术人才缺乏”是其竞争劣势之一。

缺少核心原研人才的科兴制药，其四个主营产品的技术都是从外部获取的。

招股书查询获悉，其重组人促红素是1991年由海南亚龙（科兴制药前身科兴有限的股东之一）以海南亚龙生物医学研究所为载体发起的科研项目；干扰素产品为80年代由中国预防医学科学院病毒学研究所、上海生物制品研究所等联合攻关研发。

另两种产品重组人粒细胞刺激因子注射液、酪酸梭菌二联活菌均通过技术受让的方式分别获得自上海汉进生物、北京东方百信生物。

另外，从公司主要研发项目的进展图可知，除重组人促红素注射液10000IU临床项目和重组人促红素注射液36000IU临床项目处于临床三期以外，其他项目均处于药学研究阶段，从产品研发进度来看存在一定的“青黄不接”风险。

全球市场乍起生物医药风口，市场潜力受关注




根据 Evaluate Pharma 统计，2010 年至 2018 年，全球药品的销售额由 7,220 亿美元增长到 8640 亿美元。

此外，全球生物药市场规模也从2014 年的1944 亿美元增长为 2018 年的 2618 亿美元。

随着一些重磅单抗药物专利到期，生物类似药的高速发展和肿瘤免疫疗法的兴起，预计到 2023 年，全球生物药市场规模会达到 4,021 亿美元。


与此同时，2019 年，上交所所发布《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》，重点支持包括生物医药在内的多种高新技术产业，设置多元包容的上市条件，允许符合科创板定位、尚未盈利或存在累计未弥补亏损的企业在科创板上市。这些政策的出台，彻底扫清了生物药企业因为前期不能盈利无法上市融资的障碍，生物药企迎来最佳上市窗口期。

市场大环境发展好，政策加持后，像科兴制药这样的生物药企业迎来“新春”。科兴制药公开表示，要把握好时机其通过上市募资进而以投资并购、人才扩充等方法弥补其研发实力不足的短板。


目前，山东已拥有睿创微纳、海尔生物、华熙生物、奥福环保4家科创板上市公司，恒誉环保、山大地纬正在科创板排队中，审核状态为“已问询”。随着科兴制药问询结束，山东是否将很快迎来新一家科创板上市企业，值得期待。

文章参考：科兴制药招股书

（本文仅代表作者观点，不代表知产力立场）


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